近日，常德石门县遭遇极端强降雨，暴雨引发山洪、道路损毁，十余万群众受灾，灾区医疗卫生防疫保障面临较大压力。达嘉维康医药集团闻汛而动、迅速行动，紧急筹措紧缺医药物资，驰援石门防汛救灾一线。作为省级医药储备、短缺药品承储企业，达嘉维康紧盯灾区物资需求，紧急调配价值22.7 万元的应急药品，品类包含抗感染、消炎止痛、消杀防护、应急救治等群众刚需用药，可满足受灾群众伤病处置、灾后疫病防控以及一线抢险...
近日，湖南省人工智能产业联盟与长沙市医疗器械行业协会以“党建引领、协同创新，赋能产业发展”为主题开展交流活动。双方党支部负责人带队参会，联盟党支部书记朱岱、人才培训负责人杨玲，长沙市医疗器械行业协会党支部书记宁正华、秘书长张亚勋、副秘书长蒋宏金及企业党员骨干、秘书处工作人员参加座谈。座谈中，朱岱围绕党建引领产业建设，介绍联盟在人工智能行业规范编制、智能产品研发、开源产学研、AI 技能普及等重...
各会员单位、医疗器械相关生产企业：新版《医疗器械生产质量管理规范》（2025年第107号）将于2026年11月1日正式施行，监管要求全面升级，企业质量体系转换升级迫在眉睫。为帮助企业快速掌握新版GMP落地要点、提升内审员实战能力、有效应对飞检与合规风险，我会定于2026年医疗器械内审员+新版GMP落地实操培训。培训由内审+GMP权威专家授课，全程聚焦实战，颁发证书。现将有关事项通知如下：一...
近日，湖南湘仪实验室仪器开发有限公司与南京润优在长沙召开PRP 制备系统合作总结暨国际化战略研讨会议，双方技术、外贸及海外业务负责人参会，复盘现有合作成果，敲定海外市场中长期落地规划。湘仪拥有六十年离心机研发制造积淀，是国内离心机行业标杆企业，自研多款国产首台高速、超高速冷冻离心机，产品取得ISO13485医疗器械质量管理体系、CE 等多项国内外权威认证，产品远销全球百余个国家。自开展战略合...
中部医疗器械行业协会会长秘书长联席会议在郑州圆满召开 5 月 8 日，中部医疗器械行业协会会长秘书长联席会议在郑州美盛喜来登大酒店隆重举行。来自中部多地10多家省市医疗器械行业协会、产业平台、龙头机构及行业代表齐聚一堂，共商区域协同、共谋产业发展、共筑生态未来。长沙市医疗器械行业协会秘书长参加会议。中部医疗器械行业协会会长秘书长联席会议旨在搭建常态化沟通机制，推动中部医械产业抱团发展。会...
2026 中部医疗器械产业精品博览会暨第十届 5・9 医疗器械节圆满举行5 月 9 日，2026 中部医疗器械产业精品博览会暨第十届 5・9 医疗器械节在郑州美盛喜来登大酒店隆重举办。本届盛会以 “强基 —— 链未来”为主题，汇聚中部 13 省医疗器械行业协会联盟、全国医械企业、行业专家与产业精英，共探发展趋势、共筑产业生态、共启高质量发展新征程。作为连续十年打造的医械人专属节日，5・9 医...
2026 年 4 月 28 日，国家药监局、公安部、国家卫生健康委、国家市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家疾控局七部委联合发布2026 年第 42 号公告，正式印发《医药代表管理办法》，新规将于2026 年 8 月 1 日起施行。医疗器械领域学术推广人员管理规定将另行制定。 1）明确界定医药代表，强化合规管理新规明确，医药代表是指经药品上市许可持有人聘用或授权，在医疗卫生机构内...
5 月 12 日，由的新版医疗器械 GMP 落地实操培训（离心机企业专场）暨质量体系建设与升级沙龙在长沙市英泰仪器有限公司会议室圆满举办。新版《医疗器械生产质量管理规范》将于2026 年 11 月 1 日施行，协会医用离心机专业委员会为助力医用离心机生产企业吃透新版内容，顺利完成质量管理体系升级与自查整改，特举办了这次活动。长沙市42名离心机生产企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责...
5 月 6 日，长沙本土医疗器械龙头企业 ——可孚医疗科技股份有限公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市（股票代码：01187.HK），成为我市率先实现A 股 + 港股 “A+H” 双资本平台布局的医疗器械企业，标志着长沙医疗器械产业国际化发展迈出里程碑一步。可孚医疗于2021 年登陆深交所创业板（301087.SZ），历经近二十年深耕家用医疗器械领域，已成长为集健康监测、康复辅具、呼吸支持、...
4月23日下午，长沙市医疗器械行业协会“会员连心走访日之泰瑞行”活动圆满举行，协会党支部书记、国药潇湘副总经理宁正华、协会执行会长、湘健基业医疗董事长彭令分、协会秘书长张亚勋及协会会员企业、服务团队一行走进泰瑞医疗医疗观摩、座谈、交流。泰瑞医疗是国内医用制氧与健康氧疗领域的标杆企业。公司构建了“三氧开泰”全场景产品体系。新上市的亲生物氧与健康氧疗产品，打造模拟森林级氧环境，适用于居家康养、高...
协会离心机专业委员会召开首次主任办公会议明确2026年度六个重点工作方向2026年4月8日上午，长沙市医疗器械行业协会离心机专业委员会（分会）首次主任办公会议在湖南湘仪实验室仪器开发有限公司顺利召开。协会秘书长张亚勋、协会副会长、离心机专委会主任武育荣，副主任徐昌平、李晓楠、吴成波、郭建中等参会。会议围绕行业合规、标准建设、企业服务、人才培养等关键议题深入研讨，确定了2026年度重点工作任务...
近日，长沙市医疗器械行业协会党支部组织会员企业赴深圳开展产业研学，参访团一行走进广东普门生物医疗科技有限公司，探访这家深圳本土医疗器械龙头的成长密码，解码大湾区医疗器械产业高质量发展的核心逻辑。 普门科技2008年在深圳创立，凭借清晰的赛道定位、硬核技术创新、全产业链自主可控与精益化运营，2024年，营收达11.48亿元，走出了一条“专精特新”引领的高质量发展之路，为行业提供了可复制、可借鉴...
附件：医疗器械生产质量管理规范第一章 总 则第一条 为了规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等，制定本规范。第二条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、质量控制与产品放行、销售和售后服务等活动过程中应当遵守本规...
