1月16日，德荣医疗董事长郭德斌在“同心筑梦启 笃行致远”2026新年年会上披露了2025年亮眼业绩：2025年，德荣医疗以SPD（供应链延伸服务）模式创新为核心，叠加人工智能技术赋能，实现整体营收、SPD业务营收双增长，其中SPD营收同比激增71.4%，标志着德荣医疗已成为国内医药供应链智慧管理领域的领军企业。2025年，德荣SPD五大模式已臻化境：湘雅系医院首创药品+耗材+试剂+装备一体...
1月16日，长沙市医疗器械行业协会第五届二次理事会、监事会议暨迎新恳谈会在开福区湘江北路德荣数字科技园隆重召开，近50名协会理事、监事及合作伙伴代表齐聚一堂，共话行业发展，共绘2026年蓝图。长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军出席会议并讲话，长沙市市场监督管理局医疗器械处处长袁凌、长沙市大健康产业链链办副主任杨帆出席会议，郭德斌会长主持会议。宋小军副局长充分肯定了协会2025年的工作...
1月14日，湖南省委常委、长沙市委书记吴桂英赴圣湘生物科技股份有限公司调研民营经济发展情况，强调要深入贯彻落实习近平总书记关于民营经济发展和优化营商环境的重要论述，主动服务、纾困解难，促进民营经济健康发展、高质量发展。市级领导周健、邹特、刘汇、付旭明、周凡陪同调研。调研中，吴桂英书记对圣湘生物在产业生态构建、国际市场拓展等方面取得的显著成效给予充分肯定，并鼓励企业积极对接政策资源，借助产业基...
为支持医疗器械出口贸易，规范药品监督管理部门出具医疗器械出口销售证明的服务性事项办理，国家药监局修订发布《医疗器械出口销售证明管理规定》，该规定自2026年5月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》（2015年第18号）同时废止。 特此公告。 附件：医疗器械出口销售证明管理规定 ...
长沙睿展数据科技有限公司自主研发的UDI一站式服务平台凭借突出的行业适配性与技术创新性，在最近举行的长沙市中小企业数字化转型“小快轻准”解决方案遴选竞赛中，荣获行业型解决方案二等奖，成为医疗器械领域数字化转型的标杆案例。 截至目前，长沙已推动超400家试点企业完成数字化水平达标，汇聚“小快轻准”数字化产品超1000项，形成了独具特色的数字化转型“长沙模式”。这次竞赛是长沙作为全国首批中小企...
近日，湖南省科学技术厅公示首批“概念验证中心”筹建单位名单出炉，协会会员单位湖南普瑞玛药物研究中心有限公司与芙蓉实验室共建的 “湖南省创新药物概念验证中心”荣耀入选，成为全省首批十个概念验证中心之一，为湖南生物医药产业创新发展打造新引擎。作为国家专精特新“小巨人” 企业、国家重大新药创制服务基地，普瑞玛在药物研发产业化领域积淀深厚，拥有完善的研发设施与专业团队，成功推动数十个创新药物项目落地...
黄河之畔，医械鸣新。12月29日，第三届“医械的河鸣”暨2026中部医疗器械行业迎新交流大会在郑州郑地奥体建国饭店圆满闭幕。来自全国各地的20多家行业协会会长、秘书长及1000余名行业领军人物、医械头部企业代表齐聚一堂。长沙市医疗器械行业协会秘书长张亚勋受邀参会。会议聚焦“扎根——医械生态新纪元”主题，通过政策解读、技术分享、资源对接等多元形式，共绘中部医疗器械产业协同发展蓝图。中部医疗器械...
党建引领聚合力，砥砺奋进谋新篇。2026年元旦来临之际，长沙市医疗器械行业协会党支部举行系列党建活动迎新，全体党员同志齐聚一堂，共商支部建设与行业发展大计。党支部书记宁正华主持党员大会。 会商行业协会工作，为行业协会2026年工作摸脉把关。协会为落实会员大会所提出的“党建铸魂”等八大工程，协会2026年党建工作计划、工作计划、培训计划清单，12 月 23 日上午，党支部全体成员听取协会秘书...
附件：医疗器械生产质量管理规范第一章 总 则第一条 为了规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等，制定本规范。第二条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、质量控制与产品放行、销售和售后服务等活动过程中应当遵守本规...
附件：医疗器械生产质量管理规范第一章 总 则第一条 为了规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等，制定本规范。第二条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、质量控制与产品放行、销售和售后服务等活动过程中应当...
长沙市市场监督管理局《关于进一步规范经营许可审批管理有关事项的通知》湖南湘江新区商务和市场监管局、各区县（市）市场监管局、芙蓉区行政审批局，市局机关有关处室：为进一步规范食品、药品、医疗器械经营许可审批，促进市场主体合规经营，根据《食品经营许可和备案管理办法》《药品经营和使用质量监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《湖南省食品经营许可和备案管理实施办法》等相关规定，现就有关事项通知如下...
各医疗器械生产企业：当前医疗器械行业监管法规密集更新、技术标准持续升级，企业普遍面临培训碎片化、核心岗位人员流动频繁、多岗位能力覆盖不足等痛点，严重影响质量管理体系合规性与生产运营效率。为助力企业破解发展难题，夯实关键岗位人才梯队建设，长沙市医疗器械行业协会联合湖南省医疗器械实训中心、长沙飞凡科标医学科技有限公司（以下简称“飞凡培训”）及相关园区（含产业园）共建“长沙医疗器械行业协会产业服务...
12 月 17 日上午，长沙市医疗器械行业协会秘书长张亚勋、长沙信用联合总会秘书长肖卉敏一行来到国药控股长沙医疗器械有限公司开展专项调研，就信用调解助力企业应收账款回收的相关问题与企业进行深度交流。此次调研是落实信用建设部门相关工作要求的重要举措。此前，长沙市医疗器械行业协会与长沙信用联合总会以 “信用建设赋能产业高质量发展” 为目标，依托湘信调平台，于 9 月份正式启动会员企业应收账款信用...
附件：医疗器械生产质量管理规范第一章 总 则第一条 为了规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等，制定本规范。第二条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、质量控制与产品放行、销售和售后服务等活动过程中应当遵守本规...
为加强医疗器械生产质量管理，规范医疗器械生产行为，促进行业规范发展，保障公众用械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关法规规章规定，国家药监局修订了《医疗器械生产质量管理规范》，现予发布，自2026年11月1日起施行，原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》（2014年64号）同时废止。 特此公告。 附件：医疗器械生产...
