最近圣湘生物向湖南湘江新区教育基金会捐赠200万元。3月上旬，多家媒体报道了圣湘生物践行社会责任，助力教育高质量发展的事迹。圣湘生物捐助的这笔资金将主要用于改善基础教育设施，推动教育科研创新以及优秀人才的培养，为湘江新区的教育事业注入动力。圣湘生物表示，企业在湘江新区的发展中深受滋养，希望通过此举回馈社会，为人才培养贡献力量。圣湘生物作为行业的领军企业，始终积极践行社会责任，圣湘生物长期在公...
为加快生物医用材料研制 生产及应用进程，推进生物医用材料上下游协同创新攻关，更好的支撑医疗器械产业高质量发展，工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅(第二批)工作。申报主体为材料生产企业和医疗器械生产企业组建的上下游联合体，生物医药相关企业可积极主动申报。温馨提示：查阅“申报附件”，请访问工业和信息化部网站（www.miit.gov.cn）附件链接：https://w...
可孚医疗成为国内领先的大型、综合性家用医疗器械企业。近日《湖南卫视新闻联播》为可孚医疗作了专题报道，让我们走进创新突围的可孚医疗。在长沙市可孚医疗器械城高桥运营中心：可以看到，从早上六点到凌晨2点，灯光始终都亮着。23个风格各异的直播间里，展示着从体温枪到轮椅等上百种医疗器械，企业近七成的营业额，都来自网络电商。每一天，十几万单的包裹就要从长沙发往全国各地。二十年前，人们提到医疗器械，首先想...
一场以人工智能为核心驱动力的科技创新浪潮席卷而来，长沙市医疗器械行业企业DeepSeek本土部署陆续开启。继圣湘生物、睿展数据之后，德荣医疗自主研发的“DeepSeek智能应用”近上线，德荣医疗主动拥抱大模型人工智能技术的新实践，赋能企业发展，为企业数智化转型按下“加速键”。（图片由AI原创生成采用本地部署+满血版接入的混合模式”，与企业OA系统深度融合，为员工提供智能化、定制化的新工具。德...
最近，一场别开生面的“共话行业融合”主题沙龙在长沙市零售协会会议室举行。长沙市医疗器械行业协会执行秘书长、长沙市生物医药产业发展促进会秘书长张亚勋在沙龙会提出了招智赋能生物医药产业的1（产促会）+N（品牌+标准+信用等）产业发展服务模式，并与市标准、信用、品牌商标等协会秘书长、会长就构建标准、信用、商标构建长沙生物医药产业发展服务生态，进行了深入探讨。整合技术资源，形成工作支撑。如何通过“信...
1月16日,长沙市市场监督管理局发布《关于开展2024年度医疗器械经营企业年度自查工作的通知》，要求长沙市辖区各医疗器械经营企业切实认真开展2024年度医疗器械经营企业年度自查工作。附件1：长沙市市场监督管理局和各县市市场监督管理部门联系表附件2：2024年度长沙市医疗器械经营企业自查报告（扫码下载附件）
长沙市生物医药公共技术服务，特指长沙市生物医药公共技术服务平台为促进产业发展，而开展的公益性检测服务。长沙市市场监督管理局已于1月15日发出《关于开展2025年度生物医药公共技术服务申报工作的通知》，相关企业请详看通知内容，抓紧申报。以下为通知原文：（扫码下载附件）
一、国家级1、工信部｜关于组织开展2025年未来产业创新任务揭榜挂帅工作的通知申报截止时间为2025年3月6日2、工信部｜关于开展中小企业出海服务专项行动的通知年度总结报送时间：每年12月底前3、工信部等三部门｜关于开展《国家工业资源综合利用先进适用工艺技术设备目录》推荐工作的通知报送时间：2025年3月20日前4、工信部｜关于组织开展金砖国家产业合作案例征集工作的通知推荐报送：2025年4...
工业和信息化部办公厅国家药监局综合司关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）工作的通知 工信厅联原函〔2025〕38号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门，有关中央企业，有关行业协会： 为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程，推进生物医用材料上下游协同创新攻关，更好支撑医疗器械产业高质量发展，工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料...
工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知 工信厅联科函〔2025〕30号 各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门： 为贯彻落实习近平总书记关于人工智能发展的重要指示批示精神，推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，更好地服务和保障人民群众生命健康，加快形成新质生产力，工...
【行业报告】2025年1月医疗器械行业监测报告.pdf
各会员单位：在医疗器械行业蓬勃发展的当下，及时掌握行业动态、精准把握政策法规、不断提升专业素养，是每一位医疗器械从业者保持竞争力、推动行业进步的关键所在。在此，协会诚挚地向各位推荐订阅《中国医药报》和《中国食品药品监管》杂志。《中国医药报》是国家药品监督管理局主管的机关报，报纸重点关注国家药品监督管理新举措，传递药品、化妆品及医疗器械领域的经济信息和科普知识，紧紧围绕药品监管中心工作开展宣传...
2024年11月，国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中，境内第三类医疗器械产品235个，进口第三类医疗器械产品17个，进口第二类医疗器械产品23个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。 特此公告。 附件：2024年11月批准注册医疗器械产品目录 国家药监局2024年12月13日 （咨询用图在附件“国家药品监督管理局2024年第151号公告”中）
12月9日，国家药品监督管理局官网公布4起医疗器械违法案件典型案例。一、上海科灵精密量仪有限公司未经许可生产未注册第二类医疗器械案 2024年1月16日，上海市浦东新区市场监督管理局根据移送线索对上海科灵精密量仪有限公司进行现场检查。经查，当事人未经许可生产未依法注册的第二类医疗器械“放疗定位持久型无菌皮肤记号笔”。当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第十三条第一款、第三十二条...
12月5日，国家财政部起草发布了《关于政府采购领域本国产品标准及实施政策有关事项的通知（征求意见稿）》(以下简称《通知》)，针对业内争议已久的“国产产品界定范畴”问题，给出官方标准。为建设统一开放、竞争有序的政府采购市场体系，构建市场化、法治化、国际化营商环境，根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国外商投资法》等有关法律法规，财政部研究起草了《关于政府采购领域本国产品标准及实施政...
近日，圣湘生物自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）通过国家药品监督管理局审核，获批上市。这是圣湘生物今年获得的第十个三类医疗器械注册证，也是圣湘新发传染病Disease X解决方案斩获的第一个证。该试剂采用实时荧光PCR技术，可定性检测人皮肤病变拭子中的猴痘病毒特异性保守区域基因，灵敏度为200copies/mL，精准性高，可及性强，可兼容多种荧光PCR平台，搭配自动化核酸...
12月18日，副省长蒋涤非在长沙调研生物医药及医疗器械企业。他强调，要立足湖南生物医药产业及医疗器械产业发展实际，围绕产业链部署创新链，推动全过程加速和全链条赋能，全力推动生物医药产业高质量发展。蒋涤非先后来到九芝堂股份有限公司、湖南方盛制药股份有限公司、德荣医疗科技股份有限公司、源品细胞生物科技集团有限公司等企业和单位，考察生产车间、研发平台等，深入了解生物医药及医疗器械产业产品研发、平台...
