【标准】高标准赋能行业高质量发展    《医疗器械经营企业信用评价规范》团标修订启动

高标准赋能行业高质量发展

《医疗器械经营企业信用评价规范》团标修订启动

团体标准《医疗器械经营企业信用评价规范》修订启动正式启动.3月14号上午,在长沙市首期医疗器械经营质量管理规范培训班上,长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军、长沙市市场监督管理局医疗器械监督管理处副局长高频、长沙市医疗器械行业协会党支部书记宁正华、团标起草单位代表、德荣医疗质量负责人董丽、团标技术支持单位长沙市标准协会会长田亚共同按动标准修订启动健。

       高标准赋能行业高质量发展。团体标准T/CSYLQX 0001—2021《医疗器械经营企业信用评价规范》自2021年发布以来，长沙医疗器械行业协会培训会员单位900多家，组织评价医疗器械经营企业251家，从协会会员单位中评选出5A级信用企业25家。通过标准实施，标准在引领行业为市场提供安全有效的产品和服务，提升企业市场竞争力、提升企业质管水平、促进行业进步上发挥了巨大作用 。

       作为标准主要依据的《医疗器械经营质量管理规范》（以下简称“规范”或GSP）重新修订，并将在2024年7月1日施行。新版共计116条，与2014版相比，新增50条。特别是内容变化较大，因此，《医疗器械经营企业信用评价规范》团标需重新启动修订程序。

       该团标由长沙市医疗器械行业协会及会员单位发起、起草。2021年10月26日在全国团体标准平台发布。