近日，一场《新版公司法实施下的机遇和风险管控》专题讲座，使容纳300人的华悦阳光酒店三楼会议室座无虚席，这是长沙市医疗器械行业协会为会员单位举办的新版《中华人民共和国公司法》培训。新版《公司法》实施后，许多与企业密切相关的问题受到关注。协会特邀湖南东方阳光律师事务所执行主任、资深律师何名律师前来讲课，帮助企业加深对新修订法规的理解。何名律师针对企业的实际需求，深入解读了新《公司法》的关键修订...
9月5日,长沙市医疗器械品牌产品推介活动在长沙市华悦阳光酒店举行。三诺生物、圣湘生物、爱威科技、长沙海润生物向340多家医疗器械流通企业、医疗机构展示了他们的创新成果。长沙市医疗器械行业协会用会议搭台，开展推广会员品牌的活动受到会员称赞。三诺生物市场经理石峰介绍了三诺便携式全自动多功能检测仪系列的产品，包括iCARE-2200型、iCARE-1200型、iCARE-1300型。其中iCARE...
9月11日，长沙市医疗器械行业协会执行秘书长张亚勋一行来到浏阳生物医药产业园，走访湖南普瑞玛药物研究中心有限公司、长沙邦创生物科技有限公司等会员企业，探求在医疗器械发展新生态下，行业协会如何与会员更好的互动，做好会员服务。湖南普瑞玛科研副总张妙红及其公司负责人介绍了普瑞玛发展情况和医疗器械评价平台建设情况。普瑞玛医疗器械评价平台建立以来，聚焦医疗器械注册服务、检验检测服务、医疗器械研发和再评...
9月5日上午，长沙市医疗器械行业协会第四届五次会员大会在华悦阳光酒店举行。协会近300家会员企业参加会议。长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军、长沙市民政局社会组织管理处处长何朝飞出席大会并讲话，长沙市市场监督管理局医疗器械处处长袁凌出席会议。宋小军副局长肯定了协会在加强行业自律、服务会员企业、助力行业加强质量规范管理、推动产业高质量发展等方面发挥的重要作用，希望协会及全体会员能够铭记...
以高质量的服务，助力会员企业发展，助力企业发展。9月5日上午，在长沙市医疗器械行业协会第四届五次会员大会上，会长郭德斌向参会的领导和嘉宾及参会的会员汇报了长沙市医疗器械行业协会一年来的工作，受到参会的会员和嘉宾高度评价。长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军称赞协会在体系建设中发挥了监管好助手作用，在产业发展上发挥了好推手作用。服务行业高质量发展，首先要服务好会员高质量发展。基于这一理念...
安全用械，法规护航。在社区、在街头、在会场、在企业....9月上旬，长沙市到处可以看到公众接受宣传安全用械知识资料的场景。长沙市多种形式宣传安全用械知识，共筑医疗器械质量安全防线。“全国药品安全宣传周”是全国性的促进安全用药用械的活动。为提升公众用械安全科学素养，营造社会共治良好氛围，长沙市市场监督管理局组织开展了形式多样的安全用械科普宣传活动。9月5号，结合法规培训活动，长沙市市场监督管理...
培训助力升级，规范引领发展。9月5日，长沙市340多家医疗器械企业的负责人和质量管理人员齐聚华悦阳光酒店，参加新版《医疗器械经营质量管理规范》的实操培训。 新版《医疗器械经营质量管理规范》发布后，长沙市市场监管局组织行业协会已经举办培训班2期，培训医疗器械经营企业质量人员。市局这次精心组织的培训，主要培训质量安全关键岗位人员，旨在帮助企业质量负责人深入理解法规内涵并提升质量体系建设实操能力，...
中国医疗器械管理领域首部根本大法雏形初现。8月28日，国家药监局就《中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）向社会公开征求意见，意见反馈截止时间为9月28日。《征求意见稿》共十一章、190条，涵盖医疗器械研制、生产、经营、使用各环节和标准、分类、警戒与召回等多方面，在鼓励创新的同时强化全生命周期监管。《征求意见稿》坚持以人民健康为中心，鼓励创新，遵循科学监管...
近日，国际顶尖期刊JAMAInternalMedicine(JAMA·内科学)在线发表了中南大学三诺营养与代谢健康研究中心/芙蓉实验室黄佳琦、赵斌教授团队题为“Plant and Animal Fat Intakeand Overall and Cardiovascular DiseaseMortality"的原创性研究论文。此项研究围绕精准营养与代谢健康，主要阐述了通过宏量营养素-脂肪对慢...
8月19日,国药湖南潇湘医疗器械有限公司10多名党员汇聚一堂,认真学习党的二十届三中全会精神。会议组织党员认真学习了《中共中央关于进一步全面深化改革、推进中国式现代化的决定》。支部书记宁正华传达了《关于学习贯彻党的二十届三中全会精神的通知》并作了学习分享。他认为，习近平总书记在全会上作的工作报告和发表的重要讲话，系统总结了党的二十届二中全会以来各方面工作，高度评价新时代以来全面深化改革的成功...
近日，湖南省天怡方健生物科技有限公司自主研发生产的一次性使用无菌注射针，获得国家药品监督管理局核发的医疗器械三类产品注册证。拥有三类注册证是衡量一个医疗器械生产企业研发能力和综合实力的重要指标。据不完全统计，湖南省目前已获批的二类注册证即将突破10000张，而三类注册证尚不足300张。我国医疗器械根据风险等级共分为一类、二类、三类三个级别，其中第三类医疗器械为最高风险级别的医疗器械，对其安全...
8月19日，国家药监局发布《关于批准注册272个医疗器械产品的公告 (2024年7月) (2024年第102号)》。公告显示，2024年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中，境内第三类医疗器械产品192个，进口第三类医疗器械产品44个，进口第二类医疗器械产品35个，港澳台医疗器械产品1个。 附件：2024年7月批准注册医疗器械产品目录
五一广场锦绣中环LED屏、平和堂mall LED屏等长沙地标式户外宣传屏，随时可见耀眼显目的可孚医疗品牌宣传。可孚医疗打造品牌传播矩阵，品牌宣传同步在湖南省民政厅、湖南省疾控中心、湖南银保监局等进行，600多块广告屏，累计触达1亿+人次，开启了医疗器械品牌营销新篇章。
8月10日，2024西普金奖榜单在第十七届中国健康产业（国际）生态大会上发布。湖南达嘉维康医药产业股份有限公司获得“2024药品零售企业综合竞争力百强”“药品零售城市群竞争力十强”两项荣誉称号。达嘉维康专注专业药房服务模式，2002年成立湖南省首家“特门”药房，2016年成为湖南省首批特药协议药房，2019年通过《零售药店经营特殊疾病药品服务规范》，成为全国第一批达标药店，DTP药房覆盖全省...
8月9日，工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司联合发布《人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位名单》，长沙慧维智能医疗科技有限公司荣耀登榜。根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》（工信厅联科函〔2021〕247号），工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司开展了测评工作，遴选出104家揭榜优胜单位，并于8月9日至15日进行公示。
8月19日，长沙市信用建设联合会举办以“信耀星城，共赢未来”为主题的市场主体信用评价AAA级企业表彰大会。华润湖南、德荣医疗等9家医疗器械企业获得AAA级信用企业及信用标杆会员单位荣誉。诚铸辉煌，信耀长沙，长沙市入库信用平台的企业有3万多家。为了树立榜样，表彰先进，以信用促发展，长沙市信用建设联合会依据《长沙市信用建设联合会年度评优管理办法》，开展信用企业评价及信用标杆会员单位评选活动，遵循...
在医疗健康领域，技术创新始终是提升服务质量和效率的关键。中南大学湘雅二医院，作为国内领先的医疗机构，2020年引入德荣SPD耗材精细化管理服务，始终走在行业前列。近日，德荣医疗再度携手中南大学湘雅二医院，完成SPD冷库精细化管理平台上线运行。随着医疗技术的不断进步和医疗行业的日益发展，医院对耗材和药品的管理要求也在不断提高。冷库作为医院重要的存储设施，其管理效率和安全性直接关系到医疗服务的质...
近日，圣湘生物在妇儿健康领域取得了突破性进展，其自主研发的首个药物基因组系列检测产品——人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法），通过国家药品监督管理局审核，并获批上市。人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒是国内首个外周血/口腔拭子双样本类型产品，它能满足不同医疗机构和临床场景需求，为优生优育提供全面、便捷的解决方案。其检测限可达1ng/μL，与Sanger测序结果相比，野...
渠道招商、品牌推广、产品路演......产销对接促发展。8月9日，有50多家协会会员单位、生产企业、流通企业参加的医疗器械产销对接会在长沙市世茂希尔顿酒店举行，海润生物成功进行渠道招商，与20多家企业达成合作意愿。长沙海润生物技术有限公司是一家集科研、生产、销售于一体的高科技集团公司。专注于皮肤创面全周期管理，研究方向覆盖创面的诊断、评估、治疗及修复全过程，主要产品包括功能型敷料、诊断治疗设...
