长沙医疗器械产业园（望城）

1.产业园概况

产业园致力打造一个集“注册认证、委托生产、营销推广、科技创新”等内容为一体的医疗产业服务平台，积极引导企业主动融入医疗器械产业发展大局。

具体包括集中委托生产平台、产品检测检验平台、全球认证注册平台、产品销售渠道平台、营销推广合作平台、投融资服务平台、医疗成果转化平台、科技创新设计平台八大平台。

2.产业氛围

园区内有海路微生态、盛域医疗、德同生物、皓盛生物、金赛药业、佳乐医疗器械、星凯医疗器械、蓉诚医疗器械、合茂医疗器械、赛普威医疗器械……等企业集聚发展。

3.招商产业定位

依托园区平台，集中优势加快推进体外诊断（IVD）类产品、智慧医疗设备类（AI+）,及医疗美容类产品的研发、注册及生产。

体外诊断

   根据国家市场监督管理总局令第48号《体外诊断试剂注册与备案管理办法》，对临床急需体外诊断试剂实行优先审批，对创新体外诊断试剂实行特别审批，鼓励体外诊断试剂的研究与创新，推动医疗器械产业高质量发展；根据《第二批实施医疗器械唯一标识工作的公告》，医疗器械注册人于2022年6月1日起，生产的医疗器械应当具有医疗器械唯一标识。

智慧医疗设备

国家药品监督管理局器审中心组织制定了《人工智能医疗器械注册审查指导原则》，包括第二类、三类人工智能独立软件和含有人工智能软件组件的医疗器械。

医疗美容类

国家药品监督管理局发布了《关于调整（医疗器械分类目录）部分内容的公告》（2022年第30号），对27种医疗器械涉及的分类目录内容进行了动态调整，明确按照医疗器械管理。

4.厂房参数

面积：净用地面积56亩，已全部开发建设总建筑面积约8.5万㎡

长沙医疗器械产业园建筑参数一览表

5.政策优势

   为外省第二类医疗器械产品注册开辟“注册绿色通道”。

2018年底，在湖南省委省政府的支持下，湖南省药品监督管理局开始深化“放管服”改革：

   1.湖南省医疗器械产业监管环境全面提升，优化精简审批流程、科学审批、拓宽优先注册医疗器械品类，第二类医疗器械产品注册、许可办理平均承诺办 理时限比法定办理时限缩短超58%,窗口直办事项承诺时限缩短90%。

   2.科学监管，支持第三方检验检测机构发展，帮助企业提升管理水平，提高产 品质量。

   3.集全省之力建设国家级医疗器械产业园明星园区。

A.注册优势

   湖南省药监局按照“五个最”的标准，即产品注册资料最简、环节最少、时间最短、成本最低、服务最优的要求，深入推进医疗器械审评审批制度改革。

注册团队完成注册数量连续两年全国第一：

   ①从注册效率来看，缩短时限达50%；

   ②首次注册时限：80个工作日缩短至40个工作日；

   ③变更和延续注册时限：80个工作日缩短至30个工作日

B.园区扶持政策

产品注册证补贴：

   2022-2026五个会计年度内，完成二类医疗器械产品注册证直接给于办证费用补贴，50400元/项（收费调整后按新标准实际缴费进行补贴）。

   1.适用于本项目（长沙医疗器械产业园区内）注册的生产及办公企业，需与长沙海路预测医疗科技有限公司签订协议。

   2.于引进企业在经开区生产销售且开具第一张增值税发票后给予奖补，由长沙海路预测医疗科技有限公司统一收集引进企业资料及发放至每个企业。

   3.一年一结算（会计年度）,次年第一季度支付。

场地租金补贴

   企业入驻当年，直免半年房租；2022-2024年内：当年税收贡献覆盖年租金数额，返当年全年租金；2025-2026年内：当年税收贡献覆盖年租金数额，返当年全年租金50%。

   1.适用于本项目（长沙医疗器械产业园区内）注册的生产及办公企业，需与长沙海路预测医疗科技有限公司签订协议。

   2.“税收”仅指“增值税，企业所得税”。

   3.一年一结算，次年第一季度支付。

产业扶持资金奖励   

   2022-2026年内，入驻企业生产经营性税收享受望城 经开区级留成部分一定比例的等额产业扶持资金奖励，最高达到50%。   

   1.适用于本项目（长沙医疗器械产业园区内）注册的生产及办公企业，需与长沙海路预测医疗 科技有限公司签订协议。

   2.50%档：当年税收数额超出年租金数额2~3倍以上时。40%档：当年税收数额超出年租金数额在2~3倍之内时。

   3.一年一结算，次年第一季度支付。

金融服务支持   

   望城经开区通过召开银企对接等活动帮助企业融资；为符合条件的企业提供风险补偿信用贷款、助保贷信用贷款、专利质押融资等服务。   

   适用于本项目（长沙医疗器械产业园区内）注册的 生产及办公企业。

办公场地支持  

   提供全套配套办公设施，共享办公空间，独间办公单位，拎包入住。   

   适用于本项目（长沙医疗器械产业园区内）注册的 有现场办公需求的企业。

人才政策支持  

   子女就学支持。入驻“长沙医疗器械产业园”的企业其子女就学可享受长沙市望城区居民同等待遇。

适用于本项目（长沙医疗器械产业园区内）注册的企业外来职工随迁子女。

按照博士3万元/人、硕士2万元/人、本科1.2万元/人的标准给予生活补助。

   1.适用于本项目（长沙医疗器械产业园区内）注册的企业人才

   2.35岁以下、毕业2年内在长工作的博士、硕士、全日制本科毕业生。

给予博士毕业生10万元、硕士毕业生3万元的首次购房补贴。

   1.适用于适用于本项目（长沙医疗器械产业园区 内）注册的企业人才。

   2.年龄35岁以下新来长工作的博士、硕士毕业生 首次购买商品住房。

6.投资优势

①交通区位

1个综合枢纽：高铁西站（长沙高铁西站位于园区范围内，2023年将实现高铁、地铁、城铁、电车、公交等“零距离换乘”）；

2个铁路站：长沙西站、货运西站；

3条高速路：绕城高速、京港澳高速复线、长常北线高速；

10个高速互通；

5条铁路线：京广复线、渝长厦、长沙—西安、长沙—九江、呼和浩特—南宁；

1个水运码头：铜官港；

5条地铁线：2、4、10、12、13号线。

②生活配套

离尘不离城

园区内有10万平人才公寓，周南、南雅、明德多所名校，公园、医院、商场一应俱全。

20多条融城公交线路，与主城区实现无缝对接。

距长沙医学院15分钟

距长沙市政府20分钟

距麓山大学城30分钟

距黄花机场、高铁南站45分钟

宜业宜居房价低

长沙市：10556元/m2

望城区：7400元/m2

园区：6600元/m2

7.首席专家

康熙雄   男   中共党员

长沙医疗器械产业园首席专家&名誉董事长

医学博士、主任医师、博士研究生导师

康熙雄是院士体检专家，著名临床免疫学、实验诊断学专家中国个体化健康评价体系创立者、《医学预测学》主编国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关组科研攻关重点工作专班专家组成员

①1978年毕业于白求恩医科大学医疗系；

②1986年留学日本，获东京医科大学医学博士学位，工作于东京大学和日本国立精神和神经中心；

③2001年回国，担任首都医科大学附属北京天坛医院实验诊断中心主任，创建首都医科大学检验诊断学系并担任首任系主任。

教育部医学技术教育指导委员会首届副主任委员兼诊断学专业委员会主任委员、中国医疗器械行业协会现场快速（POCT）分会会长、中国生物医学工程学会医学检验工程分会主任委员、中国生物化学与分子生物学会临床医学分会会长、北京中检体外诊断工程技术研究中心理事长、白求恩精神研究会检验医学分会顾问、中国芯片标准化委员会副主委。

产业新希望,望城新理念

科技兴业，高效兴园勤于创收，精于医械

长沙医疗器械产业园

联系人：梁倩19198229273

地址：长沙市望城经济技术开发区腾飞路一段88号