5 月 6 日，长沙本土医疗器械龙头企业 ——可孚医疗科技股份有限公司正式在香港联合交易所主板挂牌上市（股票代码：01187.HK），成为我市率先实现A 股 + 港股 “A+H” 双资本平台布局的医疗器械企业，标志着长沙医疗器械产业国际化发展迈出里程碑一步。可孚医疗于2021 年登陆深交所创业板（301087.SZ），历经近二十年深耕家用医疗器械领域，已成长为集健康监测、康复辅具、呼吸支持、...
4月23日下午，长沙市医疗器械行业协会“会员连心走访日之泰瑞行”活动圆满举行，协会党支部书记、国药潇湘副总经理宁正华、协会执行会长、湘健基业医疗董事长彭令分、协会秘书长张亚勋及协会会员企业、服务团队一行走进泰瑞医疗医疗观摩、座谈、交流。泰瑞医疗是国内医用制氧与健康氧疗领域的标杆企业。公司构建了“三氧开泰”全场景产品体系。新上市的亲生物氧与健康氧疗产品，打造模拟森林级氧环境，适用于居家康养、高...
协会离心机专业委员会召开首次主任办公会议明确2026年度六个重点工作方向2026年4月8日上午，长沙市医疗器械行业协会离心机专业委员会（分会）首次主任办公会议在湖南湘仪实验室仪器开发有限公司顺利召开。协会秘书长张亚勋、协会副会长、离心机专委会主任武育荣，副主任徐昌平、李晓楠、吴成波、郭建中等参会。会议围绕行业合规、标准建设、企业服务、人才培养等关键议题深入研讨，确定了2026年度重点工作任务...
近日，长沙市医疗器械行业协会党支部组织会员企业赴深圳开展产业研学，参访团一行走进广东普门生物医疗科技有限公司，探访这家深圳本土医疗器械龙头的成长密码，解码大湾区医疗器械产业高质量发展的核心逻辑。 普门科技2008年在深圳创立，凭借清晰的赛道定位、硬核技术创新、全产业链自主可控与精益化运营，2024年，营收达11.48亿元，走出了一条“专精特新”引领的高质量发展之路，为行业提供了可复制、可借鉴...
附件：医疗器械生产质量管理规范第一章 总 则第一条 为了规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等，制定本规范。第二条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、质量控制与产品放行、销售和售后服务等活动过程中应当遵守本规...
附件：医疗器械生产质量管理规范第一章 总 则第一条 为了规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等，制定本规范。第二条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、质量控制与产品放行、销售和售后服务等活动过程中应当遵守本规...
附件：医疗器械生产质量管理规范第一章 总 则第一条 为了规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等，制定本规范。第二条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、质量控制与产品放行、销售和售后服务等活动过程中应当遵守本规...
附件：医疗器械生产质量管理规范第一章 总 则第一条 为了规范医疗器械生产质量管理，保障医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》等，制定本规范。第二条 医疗器械注册人、备案人、受托生产企业（以下简称企业）在医疗器械设计开发、生产、质量控制与产品放行、销售和售后服务等活动过程中应当遵守本规...
关于促进生物医药产业创新发展的若干意见湘政办发〔2026〕15号各市州、县市区人民政府，省政府各厅委、各直属机构：根据《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》要求，为推进我省“三医联动”改革，推动药品（含医疗器械、化妆品）高水平安全和生物医药产业高质量发展，经省人民政府同意，提出以下意见。一、加大研发创新支持力度（一）支持生物医药创新平台建设。对新获批的国...
3月13日，在长沙市2026年度一类医疗器械生产企业日常监督检查动员会暨新版《医疗器械生产质量管理规范》培训会议上，长沙市医疗器械行业协会会长郭德斌宣读了《关于成立医用离心机专业委员会（分会）的决定》，正式宣布长沙市医疗器械行业协会医用离心机专业委员会成立。长沙市是全国医用离心机产业的重要制造基地之一，医用离心机生产企业有近60家，产品已形成低速、高速、冷冻、大容量全品类布局，覆盖临床医学、...
3月13日下午，长沙市新版《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）培训会议在顺天凯美花园酒店成功举行。410多家医疗器械生产企业负责人、管理者代表、质量负责人参训。上海健康医学院教授、著名医疗器械法律专家蒋海洪老师为企业作了新版《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）的解析。蒋海洪老师结合一类医疗器械生产特点，聚焦生产环境控制、设备管理、人员培训、文件记录管理、偏差处理、产品追溯等关键环节进行了...
3月13日上午，长沙市市场监督管理局召开的2026年度一类医疗器械生产企业日常监督检查动员会在长沙市顺天凯美花园成功举行。全市410多家一类医疗器械生产企业负责人、管理者代表参加会议。长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军出席会议并讲话，长沙市市场监督管理局医疗器械监管处处长袁凌、副处长高频出席会议、长沙市医疗器械行业协会会长郭德斌参加会议。袁凌处长通报了2025年长沙市一类医疗器械生产...
