10月20日，国家卫生健康委 等5部门，就促进和规范“人工智能+医疗卫生”应用发展提出实施意见（见全文）各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、发展改革委、工业和信息化主管部门、中医药局、疾控局，委（局）机关各司局、各直属和联系单位：为贯彻落实国务院《关于深入实施“人工智能+”行动的意见》（国发〔2025〕11号），以新一代人工智能深度赋能卫生健康行业高质量发展，现就促进和规范“人...
湖南省医疗保障局湖南省公共资源交易中心关于规范医用耗材阳光挂网采购工作的通知（试行）湘医保发〔2025〕22号各市州医疗保障局，省医疗生育保险服务中心，各相关医疗机构，各相关企业： 为规范我省医用耗材阳光挂网集中采购工作，建立常态化的动态调整机制，更好满足医疗机构和人民群众医用耗材使用需求，根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》和《国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平...
医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等（以下简称高端医疗器械）是塑造医疗器械新质生产力的关键领域。为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，完善审评审批机制，加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医...
近日，湖南省医疗保障局、省卫生健康委员会、省数据局、省药品监督管理局联合印发《湖南省创新药品耗材全域智慧管理模式的实施方案》（以下简称《方案》），以药品追溯码/医疗器械唯一标识码（UDI）为核心，构建“带码挂网、带码交易、带码使用、带码结算”的全流程智慧管理体系。这一政策将为湖南省医疗健康、药品、医用耗材行业带来系统性变革，推动医疗健康事业向数字化、标准化、协同化方向升级。 政策目标：20...
【法规速递】国家药品监督管理局发布《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则.pdf
5月30日，国家医保局发文宣布：集采后医疗机构回款时间从6个月减为30天，直接结算为医药企业降低资金成本提供新保障。5月13日，国务院官网发布了《国家发展改革委办公厅等关于做好2024年降成本重点工作的通知》，国家发改委、工信部、财政部、人民银行等多部门联合发声，强调要健全防范化解拖欠企业账款长效机制。4月18日，工信部中小企业局发布《保障中小企业款项支付条例（修订草案征求意见稿）》（下称“...
6月1日起，103种器械“实名制”管理 5-6月，第四批耗材国采结果落地市场 5-6月，32+29省耗材集采结果执行 6月底前，全面推开紧密型县域医共体建设 6月1日起,全新政府采购方式落地，支持医械研发创新6月1日起，医疗器械委托生产实施行新规 7月1日起，新修订《公司法》施行......新法规、新政策,深刻影响着医疗器械企业的运营模式和未来发展。六月初夏，...
为落实党中央、国务院关于优化营商环境的决策部署，持续打造市场化、法治化、国际化一流营商环境，市场监管总局研究起草了《市场监管部门优化营商环境重点举措（2024年版）（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。单位和个人提出修改意见，可可通过以下途径和方式,于2024年6月28日前反馈市场监管总局：一、通过登录市场监管总局官方网站（网址：http://www.samr.gov.cn），在首页“互动...
国家标准化管理委员会发布《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》（以下简称《暂行规定》），并于发布之日起施行。 《暂行规定》结合我国现有推荐性国家标准和团体标准特点，在推荐性国家标准工作机制基础上，畅通渠道、简化程序、缩短时间，规范国家标准采信团体标准程序。 在采信条件方面 一是坚持需求导向和社会团体自愿原则。采信团体标准的推荐性国家标准与被采信团体标准技术内容原则一致。立足国家标准体系建设需...
