【法规速递】国家药品监督管理局发布《医疗器械经营质量管理规范》现场检查指导原则.pdf
5月30日,国家医保局发文宣布:集采后医疗机构回款时间从6个月减为30天,直接结算为医药企业降低资金成本提供新保障。5月13日,国务院官网发布了《国家发展改革委办公厅等关于做好2024年降成本重点工作的通知》,国家发改委、工信部、财政部、人民银行等多部门联合发声,强调要健全防范化解拖欠企业账款长效机制。4月18日,工信部中小企业局发布《保障中小企业款项支付条例(修订草案征求意见稿)》(下称“...
6月1日起,103种器械“实名制”管理 5-6月,第四批耗材国采结果落地市场 5-6月,32+29省耗材集采结果执行 6月底前,全面推开紧密型县域医共体建设 6月1日起,全新政府采购方式落地,支持医械研发创新6月1日起,医疗器械委托生产实施行新规 7月1日起,新修订《公司法》施行......新法规、新政策,深刻影响着医疗器械企业的运营模式和未来发展。六月初夏,...
为落实党中央、国务院关于优化营商环境的决策部署,持续打造市场化、法治化、国际化一流营商环境,市场监管总局研究起草了《市场监管部门优化营商环境重点举措(2024年版)(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。单位和个人提出修改意见,可可通过以下途径和方式,于2024年6月28日前反馈市场监管总局:一、通过登录市场监管总局官方网站(网址:http://www.samr.gov.cn),在首页“互动...
国家标准化管理委员会发布《推荐性国家标准采信团体标准暂行规定》(以下简称《暂行规定》),并于发布之日起施行。 《暂行规定》结合我国现有推荐性国家标准和团体标准特点,在推荐性国家标准工作机制基础上,畅通渠道、简化程序、缩短时间,规范国家标准采信团体标准程序。 在采信条件方面 一是坚持需求导向和社会团体自愿原则。采信团体标准的推荐性国家标准与被采信团体标准技术内容原则一致。立足国家标准体系建设需...
标准包括国标、行标、地标、团标、企标.从标准应用方面来看,国家标准是必须遵守的。行业标准适用某一这种行业,团体标准适应社会团体,国家大力鼓励制订团体标准,并开通了团体标准转国家标准快捷通道,企业标准只是在企业内部有效。国家标准 国家标准由国家机构通过并公开发布的标准,中华人民共和国国家标准:是指对我国经济技术发展有重大意义,必须在全国范围内统一的标准。国标又分为三类,第一类为强制性国家标...
4月8日,湖南省卫健委发布关于《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》。 各市州卫生健康委,省中医药局、省疾控局,委直属和联系医疗卫生机构:为进一步规范医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理,根据相关法律法规及政策要求,结合工作实际,我委制定了《关于进一步规范公立医疗卫生机构药品采购管理的指导意见》《关于进一步规范公立医疗卫生机构设备采购管理的指导意见...
4月8日,湖南省卫健委发布关于《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》,附件2为《关于进一步规范公立医疗卫生机构医用耗材采购管理的指导意见》(以下简称《意见》。医用耗材采购今后将相遇遴选规则更严 采购全过程集体决策 规范使用更强监管 。*严格遴选与采购管理:”建立医用耗材遴选与采购管理制度。根据集中带量采购中选结果、遴选结果建立医用耗材供应目录,除集采中...
4月8日,湖南省卫健委发布关于《关于进一步规范全省公立医疗卫生机构药品、设备、医用耗材等采购管理的通知》,附件2为《进一步规范公立医疗卫生机构设备采购管理的指导意见》(以下简称《意见》。医院设备采购今后将相遇更严格的遴选 更规范的采购流程 更完善的监督机制 * 健全医疗设备采购制度,健立相互制衡的内控体系。《意见》要求医院“按照相关法律法规要求开展设备采购,建立健全本单位采购管理制度...