假冒注册商标罪根据《刑法》第二百一十三条，未经注册商标所有人许可，在同一种商品上使用与其注册商标相同的商标，情节严重的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；情节特别严重的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。销售假冒注册商标的商品罪根据《刑法》第二百一十四条，销售明知是假冒注册商标的商品，销售金额数额较大的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；销售金额数额巨大的，处三年...

2019年6月24日，医疗器械注册电子申报信息化系统（eRPS）正式启用，业务范围包括境内第三类和进口第二、三类医疗器械注册、注册变更、延续注册、说明书更改告知、创新医疗器械特别审查等，启用至今系统运行整体平稳。为稳步推进医疗器械审评审批服务便民化，进一步完善医疗器械注册线上政务服务体系，拟定于2023年4月20日将医疗器械注册证纠错事项纳入eRPS系统业务范围，鼓励具备条件的注册申请人通过...

各有关单位：根据《国家药监局综合司关于印发<GB9706.1—2020及配套并列标准 专用标准实施工作方案>的通知》（药监综械注〔2022〕86号）要求，以及2022年11月16日中检院组织召开的“新版GB9706系列标准检验报告规范编制工作研讨会”所确定的任务目标，中检院牵头组织上海、北京、天津、辽宁、浙江、湖北、广东和江苏等GB 9706系列标准归口单位，经起草、研讨及复核确认等程序，编...

  各设区市市场监督管理局，省局各处室、检查分局、直属单位，省局审评核查各分中心：   经省局党组同意，现将《关于深化“面对面”对接服务推动生物医药领域经济运行率先整体好转的若干政策措施》印发你们，请认真贯彻落实。江苏省药品监督管理局2023年2月14日    关于深化“面对面”对接服务推动生物医药领域经济运行率先整体好转的若干政策措施   为深入贯彻党的二十大精神，全面落实省政府《关于推...

时间来到2023年第一季度结束，疫情的余波也已消失殆尽，现在来看看主营IVD产品的企业市值变化（统计时间2023年4月12日），从中或可以窥见穿越新冠周期，IVD行业发展的硬实力到底在哪里。其中迈瑞、万泰并非主营IVD，未统计在内。新产业雄踞市值第1，占据了化学发光这一赛道标签，2022年营收突破30亿。主营产品包括化学发光、生化检测、智能化流水线和分子诊断产品。金域医学市值第2，稳坐第三方...

众成数科利用医疗器械大数据优势建立市场数据库，以公开数据结合独家数据，多维度测算细分产品市场规模、客观描绘市场竞争格局、预测未来市场趋势。本报告为中国医疗器械产品市场测算报告系列第一期：中国化学发光免疫分析市场测算报告，报告更新周期为年。01   产品简介1、产品分类根据药监局《2017年医疗器械分类目录》，化学发光免疫分析仪属第22大类临床检验器械，管理类别为Ⅱ。数据来源：MDCLOUD（...

创新医疗器械是指具有我国发明专利，技术上属于国内首创、国际领先，具有显著临床应用价值的医疗器械。为加快创新产品上市速度，国家药监部门发布相关操作规范，完善审评工作流程，开通创新医疗器械绿色通道，在标准不降低、程序不减少的前提下，优先予以审评审批。2022年度，国家药监局共批准54项创新医疗器械产品上市，与2021年（35项）相比，增加54%。为方便大家查阅，现将2022年获批上市的54项创新...

2022年，数字技术与医疗服务的深度融合，医疗器械产品不断迭代升级，同时，伴随着人们健康意识的增强，在新冠肺炎疫情的催化下，医疗器械行业已进入高速发展时期，同时有望迎来新变革...2023年医疗领域「四大新趋势」01集采“围猎圈”扩大，产品出海频繁2022年，集采范围进一步扩大。骨科集采实现脊柱、关节、创伤全覆盖，其中脊柱国采实现平均降价84%。运动医学有望纳入下一步集采计划。冠脉支架集采已...