各会员单位：长沙市2023年度医疗器械经营企业自查及第一类医疗器械备案人、生产企业年度自查已经启动。新版GB/T 42061-2022《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》、GB/T 42062-2022《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准已于2023年11月1日施行，《医疗器械经营企业质量管理规范》也将于2024年7月1日施行。新的法规对生产、经营企业质量管理提出了新要求、新标准。...

生产企业会员单位、相关医疗器械生产企业：    长沙市食品药品检验所结合企业生产实际需求，将于5月28日(星期三)—29日(星期四)开展2025年长沙市医疗器械体外诊断生产企业技术服务公益培训班，相关企业可积极报名参加（详见附件报名），报名截止时间5月26日(星期 一)16点前。           附件1、关于举办“2025年市医疗器械生产企业技术服务培训班的通知   附件2、培训班报名表...

    1月16日,长沙市市场监督管理局发布《关于开展2024年度医疗器械经营企业年度自查工作的通知》，要求长沙市辖区各医疗器械经营企业切实认真开展2024年度医疗器械经营企业年度自查工作。附件1：长沙市市场监督管理局和各县市市场监督管理部门联系表附件2：2024年度长沙市医疗器械经营企业自查报告（扫码下载附件）

长沙市生物医药公共技术服务，特指长沙市生物医药公共技术服务平台为促进产业发展，而开展的公益性检测服务。长沙市市场监督管理局已于1月15日发出《关于开展2025年度生物医药公共技术服务申报工作的通知》，相关企业请详看通知内容，抓紧申报。以下为通知原文：（扫码下载附件）

工业和信息化部办公厅国家药监局综合司关于组织开展生物医用材料创新任务揭榜挂帅（第二批）工作的通知 工信厅联原函〔2025〕38号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门，有关中央企业，有关行业协会： 为加快我国生物医用材料研制生产及应用进程，推进生物医用材料上下游协同创新攻关，更好支撑医疗器械产业高质量发展，工业和信息化部、国家药监局联合开展生物医用材料...

工业和信息化部办公厅国家药品监督管理局综合和规划财务司关于开展2025年人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅工作的通知 工信厅联科函〔2025〕30号 各省、自治区、直辖市、计划单列市及新疆生产建设兵团工业和信息化主管部门、药品监督管理部门： 为贯彻落实习近平总书记关于人工智能发展的重要指示批示精神，推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，更好地服务和保障人民群众生命健康，加快形成新质生产力，工...

6月28日，长沙市市场监督管理局发布了关于开展贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》自查工作的通知。通知要求全市医疗器械经营企业须贯彻实施《医疗器械经营质量管理规范》，全面开展自查。为方便企业填报自查情况，尚未提交自查报告的企业可以通过协会官网进行填报，协会收集后将反馈相关市场监督管理部门。（扫码进入协会官网填报）

点击下面文件即可下载：附件1：长沙市医疗器械经营企业自查要点附件2：各县市市场监督管理部门联系表

01会议背景2024年，中纪委、卫健、药监委等多部门持续推进医疗反腐，聚焦商业贿赂、医药代表备案等问题…… 多地涉医涉药官员落马，三甲院长被抓，部分药企掌门人、高管、财务等被留置、被调查。违法成本越来越高，一处被罚，处处受限！轻则影响企业信用、药品被停用，重则面临终身禁入、没收违法所得、加大倍数罚款、失去人身自由等，影响企业长期运营、影响子女未来。药械企业违法违规，有些是刻意所为，有些属无知...

6月29-30日·长沙v 会议背景高值耗材带量采购常态化，而且今年在品类、数量上还会有大动作。大部分医械企业的成本控制、战略规划等面临大检验、大考试。当前形势下，集中带量采购压缩流通环节，引发市场竞争格局急剧变化、营销体系重塑，医械企业如何应对？国家医保局医用耗材分类目录与代码，是进入医保目录、医院通行证。各省要求时间紧任务重，面对品类复杂、基础薄弱、试错风险高等复杂问题，企业如何实施？市场...

各会员单位及相关医械企业：根据《长沙市“十四五”知识产权事业发展规划》的要求，为切实保护商标专用权人和消费者的合法权益，服务品牌经济高质量发展,现依据团体标准T/CSTBA001—2023《长沙重点商标保护名录管理规范》（附件1，以下简称“标准”）的相关规定，长沙市商标品牌协会联合长沙市医疗器械行业协会等行业协会、专业协会开展2024年度长沙重点商标保护名录申报工作，现将有关事项通知如下：申...

1月8日，长沙市市场监督管理局发布《关于开展2023年度医疗器械经营企业年度自查工作的通知》。通知如下：来源：长沙市市场监督管理局

1月8日，长沙市市场监督管理局发布《关于开展2023年度第一类医疗器械备案人、生产企业年度自查工作的通知》。通知如下：来源：长沙市市场监督管理局