各会员单位:长沙市2023年度医疗器械经营企业自查及第一类医疗器械备案人、生产企业年度自查已经启动。新版GB/T 42061-2022《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》、GB/T 42062-2022《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准已于2023年11月1日施行,《医疗器械经营企业质量管理规范》也将于2024年7月1日施行。新的法规对生产、经营企业质量管理提出了新要求、新标准。...
为规范我市医疗器械市场秩序,改善优化经营环境,塑造行业形象,建立诚信机制,促进医疗器械行业健康、有序、科学发展,特制定行业自律公约。一、认真贯彻执行国家有关法律法规,依法经营,照章纳税。自觉抵制商业贿赂,严禁在购销活动中以各种名义给予相关人员红包、礼金和提成等违法行为。二、加强诚信建设,遵守社会公德和职业道德,遵循“八荣八耻”文明诚信经营,树立以诚实守信为荣,见利忘义为耻的...
一、履职守责、规范经营;二、从业守法、自尊自律; 三、团结互助、合作共赢; 四、争先创优、力创品牌; 五、公平竞争、秩序规范; 六、严惩虚夸、严禁售假; 七、互相尊重、恪守道德; 八、关爱社会、参与公益。签约单位盖章处:
窗体顶端第一章 总 则 第一条 为推进长沙市食品药品行业诚信体系建设,着力打造食品药品行业诚信体系建设“长沙模式”,强化行业自律,特制定本准则。第二条 本准则依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械注册证管理办法》和《湖南省药品和医疗器械流通监督管理条例》等法律法规的有关规定制订。第三条 本准则适用于长沙市医疗器械行...
长沙市各医疗器械经营企业:积极实施医疗器械经营质量管理规范,是医械企业承担对人民群众生命健康负责的高度社会责任感的必然要求,也是企业自身规范经营、转型升级、健康发展的内在要求。长沙市医疗器械行业协会特倡议如下:一、落实主体责任,勇做医疗器械质量安全第一责任人我们医疗器械经营企业,既享受经营质量安全的主体利益,也是经营质量安全保障的义务主体。我们要做到:建立 企业经营质量安全控制关键岗位责任制...
各会员单位、各医疗器械生产、经营企业:当前,新冠肺炎疫情严峻复杂,长沙市疫情防控工作正处紧要关头。抗击疫情,作为医械人,我们医疗器械生产、经营企业承载着义不容辞的保供责任,作为市民,我们每个人都是抗疫防疫的一份子,作为市场主体,我们既要做好抗疫,又要做好安全生产。为此,协会特向全体会员全行业发出倡议如下:及时高效,做好保证供应:今年疫情点多、面广、分散,抗疫防疫物质需求随着疫情的增高而增大。...
各会员单位、各医疗器械行业相关单位: 长沙市正在创建国家食品安全示范城市,这是一项惠及千家万户的重大民生工程,也是全体长沙市民建设幸福长沙、建设美丽家园的头等大事,“我知晓、我支持、我参与”这一民生工程,为长沙成功创建国家食品安全城市做出贡献,是我们医械人义不容辞的责任。为此,我们特倡议:一、认真发动,当好宣传员。长沙市食品安全委员会发出了《长沙市创建国家食品安全示范城市倡议书》,我们医...
长沙市各医疗器械经营企业: 医疗器械是关系到百姓健康和生命安全的特殊商品,作为医疗器械经营企业,担负着用产品铸造社会良心、用诚信建设和谐社会的责任。为此,我们特倡议长沙市医疗器械各经营企业,积极参加长沙市食品药品监督管理局、长沙市医疗器械行业协会开展的“长沙市医疗器械诚信经营企业创建活动”,用实际行动参与我市医疗器械行业诚信体系建设,并做到:一、严守法规,依法经营我们要做到:认真学习执行《医...
各医械企业、会员单位:张家界市的疫情防控处于关键时期,防控物资十分紧缺,张家界市新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作指挥部发布《关于张家界市接受疫情防控款物捐赠的公告》,向社会各界征集疫情防控款物。在长沙市商务局、长沙市民政局、长沙市市场监管局的指导下,长沙市医疗器械行业协会倡议全市各医械企业、各会员单位积极行动起来,弘扬守望相助精神,伸出捐赠援助之手,用博爱善举彰显社会责任,全力支持张家界早日...
长沙市各医疗器械生产企业:生产经营优质高效的医械产品,确保用械安全,体现了医疗器械生产企业对人民群众生命健康高度负责的社会责任感,反映了企业诚信经营打造行业品牌的内在要求。今天正逢全国医疗器械安全宣传周,我们参加长沙市医疗器械行业协会内审员班学习的全体企业和学员,倡议如下:一、自觉学好条例,落实质量管理主体责任。我们医疗器械生产企业,是医械产品质量安全保障的责任主体。我们要做到:自觉学好条例...