4月22日下午，长沙市开福区德荣数字科技园303会议室里气氛热烈，一场关乎医疗器械行业未来走向的人工智能“启航”培训正在这里举行。来自长沙市医疗器械行业协会理事单位及长沙市生物医药产促会的50多会员企业负责人齐聚一堂，共同学习人工智能在医疗器械行业的应用。 科技飞速发展的今天，人工智能正以前所未有的速度重塑各个行业，医疗器械领域也不例外。但对于众多企业来说，如何认知人工智能在医疗器械行业的应...

4月22日，以“凝聚合作力，提升服务力，推动行业高质量发展”为基调的长沙市医疗器械行业协会第四届十一次理事会议，在长沙市开福区德荣数字科技园302会议室顺利召开。协会理事会、监事会全体成员及相关人员参加会议。长沙市市场监督管理局党组成员、副局长宋小军出席会议指导并讲话，长沙市市场监督管理局医疗器械监督管理处处长袁凌出席会议。会议首先通报了协会2025年一季度的主要工作成果及下阶段工作计划。协...

2025年3月26日，星城长沙热闹非凡，一场聚焦医疗供应链全域智慧管理的行业盛会——2025医疗供应链全域智慧管理（湘江）会议在长沙世纪金源大饭店举行。会议大咖云集、星光熠熠，这一时间，湘江之畔成了医疗供应链领域的“智慧磁场”，吸引着400多位全国公立医院高层管理者、专家学者以及医械行业的各路精英纷至沓来，共同开启这场探索医疗供应链数智化新生态的奇妙之旅。中国物流与采购联合会副会长兼秘书长马...

人工智能（AI）不会淘汰人，但时代一定会淘汰不会用人工智能的人。今天，人工智能（AI）已经逐渐渗透到我们生活和工作的各个领域。对于职场个人而言，学习AI不再是一种可选项，而是关乎职业发展和未来竞争力的必然选择。学习AI，一定影响你的现在，改变你的未来。01   职场要发展   AI会帮你随着AI在各个行业的广泛应用，掌握AI相关知识和技能的职场人士将拥有更广阔的职业发展空间。无论是在传统行业...

近日，一场《新版公司法实施下的机遇和风险管控》专题讲座，使容纳300人的华悦阳光酒店三楼会议室座无虚席，这是长沙市医疗器械行业协会为会员单位举办的新版《中华人民共和国公司法》培训。新版《公司法》实施后，许多与企业密切相关的问题受到关注。协会特邀湖南东方阳光律师事务所执行主任、资深律师何名律师前来讲课，帮助企业加深对新修订法规的理解。何名律师针对企业的实际需求，深入解读了新《公司法》的关键修订...

9月5日,长沙市医疗器械品牌产品推介活动在长沙市华悦阳光酒店举行。三诺生物、圣湘生物、爱威科技、长沙海润生物向340多家医疗器械流通企业、医疗机构展示了他们的创新成果。长沙市医疗器械行业协会用会议搭台，开展推广会员品牌的活动受到会员称赞。三诺生物市场经理石峰介绍了三诺便携式全自动多功能检测仪系列的产品，包括iCARE-2200型、iCARE-1200型、iCARE-1300型。其中iCARE...

【通知】关于举办长沙市新版医疗器械经营质量管理规范培训班的通知.pdf

各会员单位、医疗器械产业链相关企业：国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布的GB 9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》和GB/T42061-2022idtISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》两个标准，将分别于今年（2023年）5月1日、11月1日正式实施。两个标准的顺利转换实施将深度影响企业发展。为帮助我市医疗器械...

各有关医疗器械企业：为指导医疗器械临床评价工作，国家药品监督管理局于2021年9月发布了《医疗器械临床评价技术指导原则》等5项技术指导原则。同时欧盟新的MDR法规（EU 2017/745）也对临床评价与临床试验提出了更深入、更具体与更深入的要求，并且配置发布了一系统的MDCG指导原则。为使从事医疗器械注册工作的人员熟悉和掌握医疗器械临床评价与临床试验有关的知识，提高产品注册工作的质量和效率，...

各会员单位及医疗器械生产企业：医疗器械质量管理体系的运行是企业确保医疗器械产品研发、生产、流通、使用等环节质量保证的基础，且是我国法规强制性要求。新版GB/T 42061-2022《医疗器械 质量管理体系用于法规的要求》、GB/T 42062-2022《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》标准将于2023年11月1日施行，标志着我国医疗器械监管要求进一步提升，质量管理要求进一步国际化，随之医...